Оценка безопасности медицинского изделия «Генератор технеция для радионуклидной диагностики»

Каликина, Е.; Драницын, П.; Казанцева, Н.; Kalikina, E.; Dranitsyn, P.; Kazantseva, N.

Please use this identifier to cite or link to this item: http://elar.urfu.ru/handle/10995/128506

Title:	Оценка безопасности медицинского изделия «Генератор технеция для радионуклидной диагностики»
Other Titles:	ASSESSMENT OF THE SAFETY COMPLIANCE OF THE MEDICAL DEVICE «TECHNETIUM GENERATOR FOR RADIONUCLIDE DIAGNOSTICS»
Authors:	Каликина, Е. Драницын, П. Казанцева, Н. Kalikina, E. Dranitsyn, P. Kazantseva, N.
Issue Date:	2023
Publisher:	Издательский дом «Ажур»
Citation:	Каликина Е. Оценка безопасности медицинского изделия «Генератор технеция для радионуклидной диагностики» / Е. Каликина, П. Драницын, Н. Казанцева. – Текст : электронный // Роль технического регулирования и стандартизации в эпоху цифровой экономики : сборник статей участников V Международной научно-практической конференции молодых ученых (Екатеринбург, 2 ноября 2023 г.) . – Издательский дом «Ажур» : Екатеринбург, 2023. – С. 113-117.
Abstract:	В данной статье рассмотрены особенности обеспечения безопасности в процессе производства и реализации медицинского изделия «Генератор медицинский для радионуклидной диагностики с принадлежностями», используемого в атомной медицине. Результатом подтверждения безопасности данной продукции является регистрационное удостоверение. Также, учитывая специфику медицинского изделия, необходимым разрешительным документом является лицензия на производство части Генератора – транспортного упаковочного комплекта. This article discusses the features of ensuring safety in the process of production and sale of the medical product “Medical Generator for Radionuclide Diagnostics with Accessories” used in nuclear medicine. The result of confirmation of the safety of this product is a registration certificate. Also, taking into account the specifics of the medical product, the necessary permitting document is a license for the production of part of the Generator - the transport packaging set.
Keywords:	МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ГЕНЕРАТОР ТЕХНЕЦИЯ РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ЛИЦЕНЗИЯ MEDICAL DEVICES TECHNETIUM GENERATOR REGISTRATION CERTIFICATE LICENSE
URI:	http://elar.urfu.ru/handle/10995/128506
Conference name:	V международная научно-практическая конференция молодых ученых «Роль технического регулирования и стандартизации в эпоху цифровой экономики» V International Scientific and Practical Conference of Young Scientists "The Role of Technical Regulation and Standardization in the Era of the Digital Economy"
Conference date:	02.11.2023
RSCI ID:	55927669
ISBN:	978-5-91256-614-1
Origin:	Роль технического регулирования и стандартизации в эпоху цифровой экономики. — Екатеринбург, 2023
Appears in Collections:	Конференции, семинары

Files in This Item:

File	Description	Size	Format
978-5-91256-614-1_2023_018.pdf		202,86 kB	Adobe PDF	View/Open

Show full item record