Определение микропримесей тяжелых металлов в фармацевтических препаратах методом атомной абсорбции : магистерская диссертация

Abstract

Объектами исследования служили лекарственные препараты активированного угля, аскорбиновой кислоты, инсулина, ацетилцистеина и подсластителя, в основе которого лежит шестиатомный спирт – сорбитол. Целью работы является разработка методик определения микропримесей тяжелых металлов в готовых фармацевтических препаратах методом атомной абсорбции. В литературном обзоре рассмотрены вопросы влияния микропримесей тяжелых металлов на стабильность лекарственного средства и степень его лечебного воздействия на организм человека. Показано, что контроль содержания тяжелых металлов является важной задачей фармацевтического анализа. Анализ литературных источников позволяет заключить, что атомно-абсорбционная спектрометрия является наиболее распространенным методом, используемым в фармакопейном анализе для определения тяжелых металлов. В ходе экспериментальной части были апробированы методики определения микропримесей тяжелых металлов в субстанциях и готовых лекарственных препаратах, представленных в Государственной Фармакопее Российской Федерации ; внесены корректировки в процедуру анализа с учетом особенностей состава присутствующих добавок в лекарственных препаратах; правильность полученных результатов определения микропримесей тяжелых металлов в образцах активированного угля методом ААС оценена путем сравнения с независимым методом инверсионной вольтамперометрии.

The objects of the study were activated charcoal, ascorbic acid, insulin, acetylcysteine and a sweetener, which is based on six-atom alcohol – sorbitol. The aim of the work is to develop methods for the determination of trace amounts of heavy metals in finished pharmaceutical preparations by atomic absorption. In a literature review, the issues of the influence of trace metals of heavy metals on the stability of the drug and the degree of its therapeutic effect on the human body are considered. It is shown that control of the content of heavy metals is an important task of pharmaceutical analysis. An analysis of literary sources allows us to conclude that atomic absorption spectrometry is the most common method used in pharmacopoeia analysis to determine heavy metals. During the experimental part, methods were tested for determining microimpurities of heavy metals in substances and finished medicinal products presented in the State Pharmacopoeia of the Russian Federation; adjustments were made to the analysis procedure taking into account the characteristics of the composition of the additives present in the drugs; the correctness of the results of determination of microimpurities of heavy metals in activated carbon samples by the AAS method was evaluated by comparison with the independent method of inversion voltammetry.