Лицензирование фармацевтической деятельности: история развития и современное состояние

Abstract

В России институт лицензирования, как одна из форм оценки соответствия, начал свое формирование в конце ХХ века. За текущий период процедура лицензирования претерпела большие изменения и продолжает совершенствоваться. Одним из важных направлений деятельности лицензирования, обеспечивающего высокий уровень качества и безопасности жизни человека, является институт лицензирования фармацевтической деятельности. Лицензирование фармацевтической деятельности устанавливает требования в соответствии с действующими федеральными законами и другими нормативно-правовыми документами для участников отдельных видов работ в данной области и определяет формы допуска юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

In Russia, the institution of licensing, as one of the forms of conformity assessment, began its formation at the end of the 20th century. During the current period, the licensing procedure has undergone major changes and continues to improve. One of the important activities of licensing, which ensures a high level of quality and safety of human life, is the institution of licensing pharmaceutical activities. Licensing of pharmaceutical activities establishes certain requirements in accordance with the current federal laws and other legal documents for participants in certain types of work in this area and determines the forms of admission of legal entities and individual entrepreneurs.